事件:5月22日,CFDA網(wǎng)站更新了廣生堂富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊的審批狀態(tài),藥品獲得批準(zhǔn)文號(hào)H20170005,意味著治療乙肝適應(yīng)癥替諾福韋國內(nèi)首仿藥獲批。
點(diǎn)評(píng):
替諾福韋酯為新型抗乙肝病毒的一線用藥,未來替代空間大。替諾福韋是由吉利德開發(fā)的口服核苷類抗病毒藥物,2001年在美國上市用于治療艾滋病,2008年FDA批準(zhǔn)了治療乙肝適應(yīng)癥,2016年銷售額高達(dá)11.86億美元。目前,替諾福韋酯與恩替卡韋同為抗乙肝病毒的一線用藥,但前者耐藥突變率更低并且可作為耐藥乙肝患者后續(xù)治療的首選用藥,孕婦患者也可以安全使用,臨床適用范圍更為廣泛。因此,國產(chǎn)替諾福韋酯上市后有望憑借上述的臨床優(yōu)勢替代老產(chǎn)品如拉米夫定、阿德福韋酯甚至恩替卡韋的市場份額,未來潛在空間巨大。
多重有利因素疊加,替諾福韋酯后續(xù)放量有望加快。原研藥韋瑞德早在2008年國內(nèi)上市用于治療艾滋病,隨后2013年12月份獲批了乙肝適應(yīng)癥當(dāng)并未快速放量,2015年銷售額僅1億元左右,主要原因是月治療費(fèi)用高達(dá)1500元/月較為昂貴且并不在醫(yī)保范圍內(nèi),對(duì)于需要長期服藥的患者而言難以承受。但2016年5月20日衛(wèi)計(jì)委公布了首批國家藥品價(jià)格談判結(jié)果,替諾福韋酯降幅達(dá)54%,月治療費(fèi)用從之前的1500元降至490元,與正大天晴的潤眾(國內(nèi)恩替卡韋首仿藥)接近甚至比施貴寶博路定(恩替卡韋原研藥)的費(fèi)用低40%左右,在大幅降價(jià)的基礎(chǔ)之上今年2月份又被納入新版醫(yī)保目錄,大大增強(qiáng)了藥品的可及性和可負(fù)擔(dān)性,為公司產(chǎn)品上市后的快速放量提供了有利支撐。
直銷比例持續(xù)提升,銷售渠道不斷完善。公司為了應(yīng)對(duì)兩票制以及提升終端掌控力不斷提高直銷比例,一季度直銷比例提升至58.43%。另外,公司年初與國藥控股簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品與渠道資源的雙重融合,提升公司產(chǎn)品的終端覆蓋能力,為后續(xù)替諾福韋上市快速放量提供支持。
投資建議:預(yù)計(jì)公司2017年-2019年的凈利潤分別為0.91億元、1.48億元、2.02億元,對(duì)應(yīng)當(dāng)前股價(jià)的PE分別為69/43/31倍.考慮到公司是國內(nèi)乙肝用藥的領(lǐng)先企業(yè),恩替卡韋保持穩(wěn)定增長,重磅首仿藥替諾福韋酯有望年內(nèi)上市帶來較大業(yè)績彈性,且外延預(yù)期強(qiáng)烈,市值小具備成長空間,給予買入-A評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:新產(chǎn)品上市進(jìn)度不達(dá)預(yù)期;招標(biāo)降價(jià)壓力持續(xù)